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华海药业两新药获美国FDA批准 用于治疗高血压

文章作者:程序开发 上传时间:2019-01-03

  中国网财经11月10日讯 今日,浙江华海药业600521股吧)股份有限公司发布公告,公司向美国FDA申报的替米沙坦氢氯噻嗪片及氯沙坦钾氢氯噻嗪片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

  公告显示,替米沙坦氢氯噻嗪片主要用于治疗原发性高血压。2016 年度替米沙坦氢氯噻嗪片美国市场销售额约5,500 万美元(数据来源于IMS 数据库);2016年度替米沙坦氢氯噻嗪片国内市场的销售额约人民币5600 万元(数据来源于PDB数据库)。

  氯沙坦钾氢氯噻嗪片主要适用于联合用药治疗高血压的患者。2016 年度氯沙坦钾氢氯噻嗪片美国市场销售额约5,600 万美元(数据来源于IMS 数据库);2016 年度氯沙坦钾氢氯噻嗪片国内市场的销售额约人民币9.44 亿元(数据来源于PDB 数据库)。

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